{"id":14261,"date":"2020-09-14T10:34:50","date_gmt":"2020-09-14T13:34:50","guid":{"rendered":"https:\/\/maricatotal.com.br\/site\/?p=14261"},"modified":"2020-09-14T10:34:51","modified_gmt":"2020-09-14T13:34:51","slug":"testes-com-vacina-de-oxford-recomecam-hoje-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/maricatotal.com.br\/site\/2020\/09\/14\/testes-com-vacina-de-oxford-recomecam-hoje-no-brasil\/","title":{"rendered":"Testes com vacina de Oxford recome\u00e7am hoje no Brasil"},"content":{"rendered":"\n

A farmac\u00eautica AstraZeneca retoma hoje os testes da vacina contra a covid-19, conhecida como vacina de Oxford, no Brasil. O sinal verde foi dado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Em testes tamb\u00e9m em outros pa\u00edses, as vacina\u00e7\u00f5es na fase 3 do estudo foram suspensas na \u00faltima ter\u00e7a-feira (8) devido a uma rea\u00e7\u00e3o relatada por uma volunt\u00e1ria no Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n

No \u00faltimo s\u00e1bado (12) especialistas da Anvisa se reuniram para avaliar as informa\u00e7\u00f5es recebidas da ag\u00eancia reguladora brit\u00e2nica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA), do Comit\u00ea Independente de Seguran\u00e7a do estudo cl\u00ednico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca. \u201cAp\u00f3s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran\u00e7a gerados no estudo, a ag\u00eancia concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e, por isso, o estudo poder\u00e1 ser retomado\u201d, disse a ag\u00eancia em comunicado.<\/p>\n\n\n\n

Na nota a Anvisa acrescenta que continuar\u00e1 acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa\u00e7\u00e3o grave com volunt\u00e1rios brasileiros, ir\u00e1 tomar as medidas cab\u00edveis para garantir a seguran\u00e7a dos participantes.<\/p>\n\n\n\n

Contrato<\/h2>\n\n\n\n

Na semana passada a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou o contrato de Encomenda Tecnol\u00f3gica (Etec) com a AstraZeneca. A Etec garante ao Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) o acesso a 100,4 milh\u00f5es de doses do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) para o processamento final (formula\u00e7\u00e3o, envase, rotulagem e embalagem) e controle de qualidade, ao mesmo tempo em que garante \u00e0 Fiocruz a transfer\u00eancia total da tecnologia. A produ\u00e7\u00e3o da vacina, denominada ChAdOx1 nCoV-19, est\u00e1 sendo viabilizada pela MP 994\/20, publicada em 7 de agosto, que abre cr\u00e9dito extraordin\u00e1rio de R$1,9 bilh\u00e3o para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

Antes da suspens\u00e3o dos testes, o ministro interino da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, disse em v\u00e1rias oportunidades que as primeiras doses devem chegar em janeiro de 2021. A estimativa \u00e9 de que a segunda dose seja disponibilizada no segundo semestre do pr\u00f3ximo ano.<\/p>\n\n\n\n

Outras vacinas<\/h2>\n\n\n\n

Al\u00e9m da vacina de Oxford, est\u00e3o sendo feitos ensaios cl\u00ednicos no Brasil da CoronaVac, produzida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac Biontech, e de uma imuniza\u00e7\u00e3o desenvolvida pelas farmac\u00eauticas Pfizer e BioNTech. (Ag\u00eancia Brasil)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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